在線咨詢
電話咨詢
在線留言
首頁 > 新聞資訊 > 行業動態

03-01 2022
2022年長三角G60科創走廊產業沙龍—創新藥和改良藥藥代研究策略會議圓滿舉辦!
2月26日,2022年長三角G60科創走廊產業沙龍—創新藥和改良型新藥藥代研究策略會議在譜尼測試華東總部隆重舉行,數十家生物醫藥領域伙伴企業匯聚于此
+
02-18 2022
邀請函 | 長三角G60科創走廊產業沙龍——創新藥和改良型新藥藥代研究策略會議誠邀您蒞臨!
創新藥和改良型新藥藥代研究策略會議,主辦單位:譜尼測試集團上海有限公司
+
02-15 2022
譜尼測試承擔排污許可證后管理監測和技術解決方案
近日,上海市生態環境局印發了《關于加強本市排污單位自行監測和自動監控質量管理的通知》,進一步要求排污單位依法依規開展自行監測和自動監控相關工作
+
02-09 2022
慶祝 | 譜尼測試獲大眾汽車A級實驗室認可
2022年2月5日,大眾汽車對譜尼測試頒發了A級實驗室認可證書。這是譜尼測試在連續多年獲得上汽大眾、一汽大眾實驗室認可的基礎上
+
01-12 2022
近三年來美國FDA批準的新藥概況及趨勢分析
美國FDA2019年-2021年,共批準151種新藥。2019年批準的新藥中,小分子化藥38種,生物藥10種;2020年批準的新藥中
+
12-21 2021
多肽藥物的合理設計原則及發展趨勢
多肽是由氨基酸通過肽鍵相連構成的一類化合物,是生物體內普遍存在的化學活性物質。按國際藥學界通行的分類法,氨基酸分子的數量大于100的藥物屬于蛋白質類藥物,而氨基酸分子的數量小于100的藥物屬于多肽類藥物。
+
12-03 2021
《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》正式發布
11月19日,國家藥監局藥審中心正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》通告(2021年第46號)
+
11-30 2021
國內掀起新藥研發熱潮 多款重磅藥物在今年上市
創新藥具有投入多、周期長及風險高等特點,過去,中國藥企多以生產仿制藥為主
+
11-09 2021
簡述 | 藥物急性毒性試驗研究主要設計要點
急性毒性(Acute toxicity)是指藥物在單次或24小時內多次給予后一定時間內所產生的毒性反應。
+
11-02 2021
解密 | 藥物雜質研究技術要求和分析方法開發
ICHQ3A中對原料藥 API 的雜質定義為:存在于原料藥中,但化學結構與原料藥 API 不同的任何一種成分;藥品在臨床使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質也有很大關系。
+
10-26 2021
連續生產——未來藥品生產趨勢
近日,CDE發布ICH指導原則《Q13:原料藥和制劑的連續制造》第3階段征求意見,該原則旨在從現行GMP中獲取適用于連續生產(Continuous Manufacturing,CM)的技術及監管要素,協調藥品制造商采用靈活方式開發、實施或整合連續生產小分子化藥及蛋白類藥物(多肽、抗體類等),為行業和監管機構在藥品(制劑)及原料藥中應用連續生產技術的開發、實施和評估提供指導。
+
10-19 2021
解析 | 納米藥物的遺傳毒性評價
納米藥物通常比細胞小,又比大多數生物分子大,因此納米藥物的藥代動力學、生物分布和清除途徑與常規的小分子化藥不同,在遺傳毒性方面,也存在明顯的不同。納米粒子的尺寸效應和表面活性高等特點使他極易透過細胞膜,可在表面活性和蓄積性的共同作用下,對細胞遺傳物質產生直接或間接的相互作用。尤其是攜帶金屬離子的納米粒子進入體內后有可能通過氧化應激等作用機制誘發染色體或DNA的斷裂。
+
10-14 2021
“創客中國”中小企業創新創業大賽成果展示對接活動在廣州成功舉辦
為貫徹習近平總書記關于中小企業發展的重要指示批示精神,落實中辦、國辦印發的《關于促進中小企業健康發展的指導意見》決策部署
+
10-14 2021
譜尼測試預?!皠摽捅本?021”總結會圓滿成功
譜尼測試預?!皠摽捅本?021”總結會圓滿成功
+
09-27 2021
專業|譜尼研究院承擔能力考核及考核樣品定制服務
譜尼測試集團北京檢驗認證科學研究院(以下簡稱譜尼研究院)系長期開展實驗室能力驗證、能力評價技術應用,并為實驗室提供標準物質/標準樣品、質控樣品、能力驗證、測量審核等相關產品和技術服務的第三方獨立法人機構,已獲得中國合格評定國家認可委員會能力驗證提供者認可資質(No.CNASPT0091)。
+
09-24 2021
CDE征求中藥新藥毒理研究用樣品要求意見
譜尼可提供中藥33種禁用農藥品種檢測以及整套的中藥新藥非臨床安全性評價研究,公司建立了符合國際標準的研究體系,擁有大型動物實驗設施、高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP),遵循NMPA和FDA的GLP要求實施嚴格管理,公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到GLP要求,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬和猴等多種動物,進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、經皮、肌肉、皮下、吸入、鼻飼、鼻腔、滴眼、直腸、陰道、植入等多種給藥方式。
+
09-24 2021
解析《藥品生產監督管理辦法》中的藥品生產許可A、B、C、D證
根據新《藥品管理法》規定,從事藥品生產活動,應當取得藥品生產許可證。這是從事藥品生產的必要條件。自2020年新《藥品管理法》實施以來,配套的藥品管理的法律法規也都在不斷的完善中。
+
09-23 2021
監管力度升級!《化妝品生產經營監督管理辦法》發布
近日,國家市場監督管理總局發布《化妝品生產經營監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),《辦法》自2022年1月1日起施行。
+
09-14 2021
聚焦!2類改良型新藥研發與注冊
譜尼醫藥分析實驗室,配備完善的一整套分析儀器,包含:三重四級桿液質聯用儀(LC-MSMS)、四級桿液質聯用儀(LC-MS)、三重四級桿氣質聯用儀(GC-MSMS)、四級桿氣質聯用儀(GC-MS)、電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)、電感耦合等離子體質譜發射光譜儀(ICP-OES)、快速制備色譜、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、容量法庫侖法卡爾費休水分儀等實驗設備。
+
09-13 2021
專業丨譜尼測試油品檢測為油品質量護航
專業丨譜尼測試油品檢測為油品質量護航
+
狠色鲁色很鲁在线视频直播